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根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准江苏慧聚药业股份有限公司等23家单位申报的枸橼酸马罗匹坦等5种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品质量标准、工艺规程、说明书和标签,自发布之日起执行。
批准中国农业科学院哈尔滨兽医研究所等10家单位申报的禽呼肠孤病毒ELISA抗体检测试剂盒等5种新兽药产品注册,发布产品质量标准、工艺规程、说明书和标签,自发布之日起执行。
批准宁夏泰益欣生物科技股份有限公司等6家单位申报的磷酸替米考星可溶性粉等2种兽药产品变更注册,发布产品质量标准、工艺规程、说明书和标签,自发布之日起执行,此前发布的2种产品质量标准、工艺规程、说明书和标签同时废止。
批准华威特(江苏)生物制药有限公司等3家单位申报的猪瘟活疫苗(C株,悬浮培养)变更注册,申请人按照农业农村部批准的变更事项,自行修改原批准的说明书和标签对应内容,并印制、使用。
特此公告。
附件:1.新兽药注册目录
2.兽药变更注册目录
3.质量标准
4.工艺规程
5.说明书和标签
农业农村部
2025年7月7日
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